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Cada indicador se somete al mismo ciclo de esterilización que el material clínico o de laboratorio que se quiere validar. Al finalizar, el vial se incuba a 60 ºC durante un máximo de 24 horas. Si el ciclo ha fallado y quedan esporas viables, el medio de cultivo de color púrpura vira a amarillo, señal inequívoca de que el proceso de esterilización no ha sido efectivo y hay que repetirlo antes de usar el material.
El vial está construido en tubo de copolímero aleatorio de polipropileno de 44,0 mm de alto y 8,5 mm de diámetro externo, con una pared de 0,5 mm que soporta las condiciones de temperatura y presión del autoclave. La tapa, también de polipropileno, mide 13,0 mm de alto y 10,5 mm de diámetro externo, con una pared de 1,0 mm de grosor.
El sistema de filtrado combina un filtro en la tapa de papel grado médico de 60 g/m² y 16,0 mm de diámetro, junto con un papel de filtro interior de 8,0 mm de diámetro y 160 g/m², que permiten el paso del vapor esterilizante sin comprometer la contención de las esporas. Cada vial incorpora entre 10⁵ y 10⁶ esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, junto con 0,5 a 0,7 ml de medio de cultivo.
Tubo de copolímero aleatorio de polipropileno, 44.0 mm de alto, 8.5 mm de diámetro externo. Pared de 0.5 mm de grosor.
– Tapa de polipropileno: 13.0 mm de alto, 10.5 mm de diámetro externo. Pared de 1.0 mm de grosor.
– Medio de cultivo 0.5 – 0.7 ml, color púrpura.
– Filtro de la tapa: papel grado médico 60 g/m2, 16.0 mm de diámetro.
– Papel de filtro de 8.0 mm de diámetro y 160 g/m2.
– 105 o 106 esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 por vial.
– Resultado de crecimiento de esporas positivo (falla en el proceso de esterilización): el medio de cultivo vira a amarillo. Incubación a 60º C por 24 hrs (máximo).
